PharmDr. Renáta Veselá
Systémy kvality zdravotnických prostředků ISO 13485:2016 jsou mnohem přísnější v požadavcích na dodržování technických norem a dalších předpisů. Nezastupitelné místo v nastavení požadavků na kvalitu a v dalším rozvoji systému zaujímají interní audity. Efektivně nastavené a pravidelně prováděné interní audity posilují pracovní kolektivy, motivují pracovníky, aby dodržovali interní postupy, technické předpisy, a aby přicházeli s vlastními náměty na zlepšení. Interní auditor se dívá na fungování celé organizace, a protože dobře zná prostředí a firemní kulturu, může odhalovat slabá místa systému a/nebo na ně upozorňovat.
Proč se kurzu zúčastnit
Na kurzu budou prezentovány současné požadavky norem ISO 13485:2016, ISO 19011:2018 nezbytné pro provádění interních auditů zdravotnických prostředků a nové trendy v provádění interních auditů. Naučíme Vás interní audity naplánovat, provádět a prezentovat závěry z auditu. Společně si ukážeme, jak formulovat a komunikovat závěry z interního auditu, a jak řešit auditní nálezy.
Osnova
1.den
2. den