FV042 - Norma ČSN EN ISO 13 485:2003 v oblasti zdravotnických prostředků a v navazujících legislativních požadavcích

  • Lektor

  • Popis

    PaedDr. Jaromír Vít, CSc.

    Je absolventem Pedagogické fakulty v Hradci Králové. Od roku 1994 působí aktivně jako poradce v systémech managementu  kvality pro aplikaci norem ISO 9001 a 13485, včetně norem souvisejících s úspěšným absolvováním certifikačních a opakovaných auditů u firem, společností a organizací.
    Proškolil více jak 150 interních auditorů systémů kvality. Vedle toho se aktivně zapojuje také do vytváření moderních systémů personálního řízení a proškolil více jak 450 pracovníků personálních útvarů. Působil 10 let jako představitel vedení pro jakost ve společnosti s vysoce specializovanou výrobou a vlastním vývojem.
    Je držitelem evropských certifikátů Manažer kvality QM, Auditor QMS.Působí jako auditor TÜV Internacional Praha pro ISO 9001, auditor EZÚ/CQS Praha pro ISO 9001 a ISO 13485. Posuzovatel ČIA - dle ČSN EN ISO/IEC 17024:2003. Personální poradenství a personální audity.

  • Místo konání

  • Region:
    Královéhradecký kraj
  • Adresa:
    Hradec Králové

  • Termín

  • Od – do:

    Otevíráme dle zájmu - od 6 osob.

  • Doba trvání:
    1 den

  • Cena *

  • Cena:
    2 990 Kč + 21% DPH
  • Popis ceny:
    •

Popis kurzu FV042 - Norma ČSN EN ISO 13 485:2003 v oblasti zdravotnických prostředků a v navazujících legislativních požadavcích

Cílem kurzu je poskytnou teoretický i praktický výklad normy ČSN EN ISO 13485.

Oblast zdravotnických prostředků je velmi specifickým technickým oborem v systémech managementu kvality.  V převážné míře jsou výsledky návrhu, vývoje, výroby, dodávání, servisu a instalace těchto výrobků či poskytování souvisejících služeb spojeny s následným poskytováním zdravotní péče a péčí o pacienty. Přitom však často může dojít až poškození zdraví pacientů.
A právě z tohoto pohledu je znalost požadavků normy ČSN EN ISO 13 485:2003 a navazujících legislativních požadavků ničím nenahraditelná a nezastupitelná. Zásadní význam v této oblasti spočívá i v řádné a důsledně uplatňované prevenci a v řízení rizika.

Obsah semináře:

    * Zdravotnické prostředky – základní přiblížení
    * Norma ČSN EN ISO 13 485:2003 a základní terminologie
    * Základní směrnice, nařízení a zákony v oblasti zdravotnických prostředků
    * Základní normy v oblasti zdravotnických prostředků
    * Management rizika v oblasti zdravotnických prostředků
    * Uvádění zdravotnických prostředků na trh – základní souvislosti
    * Workshopy a praktické příklady.

Bližší popis na stránkách dodavatele
Objednat účast na kurzu - FV042 - Norma ČSN EN ISO 13 485:2003 v oblasti zdravotnických prostředků a v navazujících legislativních požadavcích
Máte-li dotaz kontaktujte dodavatele kurzu.
Jméno:
Společnost:
Pozice ve firmě:
Text:
Počet účastníků (číslo):
E-mail:
Telefon:
Ulice:
Město:
IČ:
PSČ:
DIČ:
Kontrola proti spamu. Kolik je jedna a jedna ? Součet zapište číslicemi.

Vyplněním formuláře poskytuji správci webu společnosti IVITERA a.s., Kafkova 16, 160 00 Praha, souhlas se zpracováním svých osobních údajů v nezbytném rozsahu za účelem zaslání vyžádané informace o nabídce vzdělávacích akcí společností IVITERA a.s. a pro zpřístupnění těchto údajů k zaslání vyžádané informace vhodným vzdělávacím společnostem. To vše v souladu se zákonem č. 101/2000 Sb., o ochraně osobních údajů, ve znění pozdějších předpisů.

Souhlas poskytuji dobrovolně na dobu neurčitou. Zároveň prohlašuji, že mnou uvedené údaje jsou pravdivé. Souhlas může být kdykoli odvolán.

Správce prohlašuje, že bude zpracovávat údaje v souladu s platnou právní úpravou a pouze k účelům, ke kterým mu byl poskytnut souhlas.

Odesláním formuláře souhlasím s obchodními podmínkami

*Objednávka kurzu či žádost o více informací je zaslána přímo dodavateli vzdělávání. Ceny kurzů bez slev na EduCity jsou stejné jako u dodavatelů. Uplatnění slev u LAST MINUTE a Akčních kurzů pouze při objednání přes EduCity.